連花清瘟選擇歷代治“疫”名方名藥
連花清瘟是運用中醫(yī)絡(luò)病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律及治療，提出“積極干預(yù)”治療對策，制定“清瘟解毒，宣肺泄熱”治法，研制出的一個復(fù)方中藥。其組方吸取了歷代醫(yī)家治療疫證的用藥精華，以漢代張仲景《傷寒論》中專治疫病的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中專治疫病的銀翹散化裁，汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗。麻杏石甘湯，宣肺泄熱、止咳平喘；銀翹散，清瘟解毒、辛涼宣肺，兩個藥方針對疫病發(fā)熱咳嗽、喘促氣短用藥。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，兩個藥方都具有良好的退熱、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛涼宣肺與泄熱，可以解決新冠肺炎患者體溫持續(xù)不降的問題；清肺止咳平喘，可以改善新冠肺炎患者的咳嗽不止，呼吸困難；抗炎抗病毒作用可以抑制新型冠狀病毒的復(fù)制，抑制病毒感染引起的系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)。從中醫(yī)的角度認(rèn)識，整個組方衛(wèi)氣同治，表里雙解；先證用藥，截斷病勢；整體調(diào)節(jié)，多靶治療。
除應(yīng)用麻杏石甘湯與銀翹散之外，連花清瘟處方還具有三大用藥特點，首先采用大黃通腑泄肺，肺與大腸相表里，讓“疫毒”從大便排出，使邪有出路；使用大黃另一價值是先證用藥，截斷病勢。明代吳又可曾指出：瘟疫治療宜在人體正氣未衰之時，及早攻逐邪氣，提前應(yīng)用通便的大黃，可以截斷病情向危重傳變。有些新冠肺炎患者大便溏薄，這是瘟邪穢濁聚集在腸道，并不妨礙應(yīng)用大黃逐邪外出，這也正是中醫(yī)通因通用之法。現(xiàn)代藥效研究證實大黃具有抑制肺部炎癥，改善肺功能作用。
第二，藿香也是一味歷代選用的治“疫”名藥，芳香化濕、避穢化濁。新冠肺炎患者有一個突出特點，就是濕邪濁毒偏重，病人表現(xiàn)為食欲極差，大便粘滯不爽，藿香正可以避穢化濁，改善食欲不振、濕困脾胃的狀況。況且藿香一藥也是藿香正氣散中最主要的藥物。
第三，連花清瘟中還有關(guān)鍵的一味藥是紅景天，它生長在高寒、高海拔地區(qū)，具有補肺平喘活血作用，可以提高人體抗疲勞、耐缺氧能力，以應(yīng)對新冠肺炎患者普遍表現(xiàn)的乏力、氣短、血氧含量低造成的多臟器損害。同時紅景天增強免疫的作用可以改善患者淋巴細(xì)胞及亞群偏低造成的機體抗病能力下降，提高機體的抗病康復(fù)能力。
研發(fā)始于非典，抗SARS病毒寫在說明書中
連花清瘟是2003年非典時期研發(fā)治療流感的創(chuàng)新中藥。面對SARS疫情，以嶺醫(yī)藥研究院院士專家團(tuán)隊組建針對SARS病毒的中藥科研組織，研究疫情中心廣州等非典發(fā)生發(fā)展的規(guī)律，挖掘出中醫(yī)藥兩千年治療“疫”病精華，制定了連花清瘟處方、探討工藝、制定標(biāo)準(zhǔn)，眾志成城地投入到連花清瘟的研制工作之中。
當(dāng)時由中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院P3實驗室研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟可以有效抑制SARS病毒。流感與非典都屬于外感熱病的范疇，也就是中醫(yī)所說的“瘟疫”。能夠抗SARS病毒的連花清瘟膠囊是否也能抗流感病毒呢？基礎(chǔ)實驗給出了肯定結(jié)論，中國中醫(yī)科學(xué)院實驗證實，連花清瘟對流感病毒H3N2、副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒、腺病毒等均有抑制作用。隨后，由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院為組長單位，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院等為參加單位，對連花清瘟進(jìn)行了多中心臨床研究，結(jié)果表明連花清瘟治療流感療效確切。因此，連花清瘟獲準(zhǔn)進(jìn)入國家藥品快速審批通道。
2004年5月，經(jīng)歷了347天緊張的研發(fā)后，連花清瘟膠囊一次性通過國家藥品監(jiān)督管理局新藥審評，獲得新藥證書和生產(chǎn)批件，成為我國抗流感藥物中的新成員，并且把抑制SARS病毒的作用明確寫在了連花清瘟顆粒說明書中。
抗甲流發(fā)揮重大作用，榮獲國家科技大獎
連花清瘟上市后，沒有停止深入研究的步伐。廣州呼吸疾病國家重點實驗室等科研院所研究證實，連花清瘟膠囊對甲型H1N1、H3N2、H5N1、H7N9、H9N2，乙型流感病毒、冠狀病毒、呼吸道合胞病毒、手足口病病毒EV71、鼻病毒、皰疹病毒、柯薩奇病毒、MERS等均具有抑制作用。
2009年甲型H1N1流感大流行，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院聯(lián)合九家甲型流感收治醫(yī)院，開展了“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒”的循證醫(yī)學(xué)研究，試驗組患者每天按照標(biāo)準(zhǔn)治療量服用連花清瘟膠囊，對照組患者則服用奧司他韋膠囊。研究結(jié)果令人振奮：第一，連花清瘟膠囊在抗病毒作用方面與奧司他韋沒有差異。第二，在緩解流感癥狀，特別是退熱和緩解咳嗽、頭痛、肌肉酸痛和乏力等癥狀方面，連花清瘟膠囊優(yōu)于奧司他韋。
2009年9月，河北省甲型H1N1流感防控專家組與河北省廊坊市第三人民醫(yī)院的報告顯示，在河北省廊坊市東方大學(xué)城出現(xiàn)了甲型H1N1流感聚集性疫情，疫情發(fā)生后，對密切接觸者及周圍健康人群進(jìn)行了迅速隔離。密切接觸者按治療量給予連花清瘟膠囊4粒/次，3次/日口服，周圍健康人群給予預(yù)防量2粒/次，3次/日口服，連服1周。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，自9月3日確診的暴發(fā)病例住院隔離治療，到9月17日暴發(fā)人群患者出院期間，廊坊市只確診5名甲型H1N1散發(fā)病例，而服用連花清瘟膠囊預(yù)防用藥的高危及重點人群均無一例發(fā)病，說明了連花清瘟膠囊具有可靠的預(yù)防作用。
在2009年甲型H1N1流感大流行期間，連花清瘟發(fā)揮了防控疫情的重大作用，央視新聞給予了充分報道，3個月的時間全國用量達(dá)到了6千萬盒，正因為在2009年甲流這一重大公共衛(wèi)生事件中發(fā)揮的重大作用，連花清瘟榮獲2011年度國家科技進(jìn)步二等獎，這是其他藥物所不具備的重大科技創(chuàng)新成果。
連花清瘟自2003年進(jìn)入市場以來，從甲型流感、乙型流感、禽流感到新冠肺炎等我國發(fā)生的所有病毒性重大公共衛(wèi)生事件中，連花清瘟獲得了20余次國家層面治療方案的推薦，曾被列入《流行性感冒診斷與治療指南》《人感染甲型H1N1流感診療方案》《乙型流感中醫(yī)藥防治方案》《人感染H7N9禽流感診療方案》《流行性感冒診療方案(2019年版)》《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第八版）》等診療方案，成為我國應(yīng)對病毒傳染性公共衛(wèi)生事件代表性藥物。
在國內(nèi)外新冠治療中發(fā)揮重大作用，專家老百姓都認(rèn)可
我國在對新冠肺炎的疫情防控中，堅持中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用，取得了抗疫的階段性成果。其中，國家衛(wèi)健委與國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》第四版至第八版均推薦服用中成藥連花清瘟膠囊（顆粒），用于醫(yī)學(xué)觀察期乏力伴發(fā)熱患者的防治。湖北、廣州、浙江、山東、河北等二十多個省市陸續(xù)發(fā)布的新冠肺炎防治方案中，也都對連花清瘟膠囊（顆粒）進(jìn)行了推薦。中醫(yī)藥治療新冠肺炎篩選出的有效藥物“三藥三方”包括連花清瘟膠囊（顆粒）。2020年武漢疫情期間，湖北省有上百萬人次使用，在火神山醫(yī)院、雷神山醫(yī)院及武漢所有方艙醫(yī)院中連花清瘟被廣泛使用。湖北省、黑龍江省等許多省市將連花清瘟膠囊/顆粒作為儲備用藥，國家工業(yè)和信息化部將其作為疫情防控重點保障物資清單中的醫(yī)療應(yīng)急保障物資。
面對國際上日益嚴(yán)重的新冠肺炎疫情，作為現(xiàn)代中醫(yī)藥的代表，連花清瘟膠囊對新冠肺炎疫情的抑制和緩解作用逐漸獲得了海內(nèi)外的一致首肯。我國使領(lǐng)館向在外留學(xué)人員發(fā)放的健康包把連花清瘟膠囊作為抗疫藥品送給海外學(xué)子。截至目前，連花清瘟膠囊已獲得泰國、新加坡、巴西、印度尼西亞、加拿大等20余個國家和地區(qū)獲得上市許可，并積極布局30多個國家和地區(qū)的國際注冊工作，得到了海外許多國家的熱捧，國際市場需求成倍增長，為全球疫情防控發(fā)揮了重要作用。
廣州呼吸健康研究院、呼吸疾病國家重點實驗室楊子峰教授課題組題為《連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》的研究論文，被國際期刊《藥理學(xué)研究》評選為2019-2020年度全球優(yōu)秀論文獎，此論文也是該期刊評選出的全球唯一關(guān)于新冠肺炎研究的優(yōu)秀論文。該研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒在細(xì)胞中的復(fù)制，連花清瘟處理后細(xì)胞內(nèi)病毒顆粒表達(dá)顯著減少。炎癥風(fēng)暴是機體對病毒、細(xì)菌等外界刺激產(chǎn)生的一種過度免疫反應(yīng)，成為新冠肺炎由輕癥向重癥和危重癥發(fā)展的重要節(jié)點。連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒感染細(xì)胞所致的炎癥因子TNF-a、IL-6、MCP-1和IP-10的基因過度表達(dá)。這項研究揭示了連花清瘟在新冠肺炎中確切療效的藥理學(xué)作用基礎(chǔ)，證實了連花清瘟通過抑制病毒復(fù)制、抑制宿主細(xì)胞炎癥因子表達(dá)，從而發(fā)揮抗新冠病毒活性的作用，為連花清瘟治療COVID-2019的應(yīng)用提供了實驗依據(jù)。論文提到，作為一種中藥方劑，連花清瘟還對一系列流感病毒具有拮抗作用。
由20余家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”獲重大進(jìn)展，研究結(jié)果發(fā)表于國際植物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域影響因子較高的雜志《植物醫(yī)學(xué)》(Phytomedicine)。這是中成藥率先開展涉及全國新冠肺炎收治醫(yī)院的大樣本臨床研究，也是目前首個發(fā)表于國際期刊的中藥治療新冠肺炎的前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究。該研究結(jié)果顯示，經(jīng)過連花清瘟治療組治療14天后，主要臨床癥狀(發(fā)熱、乏力、咳嗽)治愈率較對照組顯著提高，在治療第7天達(dá)57.7%，治療第10天達(dá)80.3%，治療第14天更是達(dá)到了91.5%。研究表明，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率，明顯改善肺部影像學(xué)病變，縮短癥狀的持續(xù)時間，提高臨床治愈率，遏制新冠病情惡化，而且安全性較高。
正因為有確切的基礎(chǔ)實驗和臨床研究證據(jù)，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒用于治療“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”。
連花清瘟從2003年進(jìn)入市場至今，每逢疫情防控，連花清瘟總能發(fā)揮重要作用，目前已經(jīng)廣泛覆蓋全國醫(yī)院、藥店，且深受廣大臨床醫(yī)生和患者的認(rèn)可，被北京晚報連續(xù)9年評為“家庭常備感冒藥”，連續(xù)4年獲評中國家庭常備感冒藥上榜品牌，連續(xù)10年獲評中國藥店店員推薦率最高品牌，成為我國應(yīng)對病毒傳染性公共衛(wèi)生事件的代表性藥物。
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