人民日報健康客戶端記者 王振雅

部分創新藥或將通過簡易續約納入醫保

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2022年10月16日，國家醫保局發布了《2022年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品專家評審階段性結果的公告》，評審結果為“擬談判新增”、“擬競價新增”、“擬談判續約”、“擬簡易續約”的藥品。

“簡易續約”是今年醫保目錄內藥品續約的“新規則”。在創新藥新增適應癥方面，首次采取分類新增機制，即分為簡單新增和談判新增兩類。

國家醫療保障局專家庫成員、中國藥科大學研究生院常務副院長丁錦希教授告訴人民日報健康客戶端記者，談判藥品無論是否協議期滿，如果新增適應癥，申請調整支付范圍，只要滿足一定條件即可采取簡單新增模式。

例如，有的抗癌藥適應癥包含多種癌癥，只要新適應癥目標人群(用量)不超過原適應癥人數(用量)，即可適用簡單新增模式。記者發現，百濟神州的PD-1產品替雷利珠單抗的4項新增適應癥，地舒單抗注射液新增1項適應癥，這些新適應癥藥品將通過“簡單續約”方式進行談判。

“以往新增適應采取‘逢增必談’原則，即醫保與企業雙方要通過準備大量資料，復雜測算過程和緊張談判過程。”丁錦希教授認為，而新規則推行的簡單新增模式，只需要依據基金增量比和基金量級“雙因素”法，快速確定支付標準的調整幅度，增加了新增適應癥的可操作性與可預測性，避免企業亂猜測底價，保證新適應癥及時納入醫保目錄。

但通過“簡易續約”規則的創新藥，價格降幅空間有限。據安信證券醫藥全產業鏈研究平臺分析，按現行“簡易續約”規則，創新藥新增適應癥后其價格降幅將在0%-44%之間，相比重新談判平均50%-60%的降幅來看，其降幅范圍有所收窄。

多款“天價藥”已過形式審查

對此，丁錦希教授明確告訴人民日報健康客戶端記者，總體來看，醫保基金體量還是樂觀的，不會影響今年醫保談判工作，也不會影響創新藥的準入。

2020年，醫保專利藥支出金額為370億元，僅占國家醫保藥品總支出的5%左右。人民日報健康客戶端記者發現，多款“天價藥”已過形式審查。例如，拜耳藥業的硫酸拉羅替尼，該藥美國定價為每月3.28萬美元，年費為每年39.36萬美元，折合人民幣約274萬元。

“按照限定的支付范圍，目前國家醫保目錄內所有藥品年治療費用均未超過30萬元。”國家醫保談判藥品基金測算專家組組長鄭杰曾對人民日報健康客戶端表示，基金測算追求的不是最低價，而是合理價。結合我國城鄉居民人均可支配收入等，綜合考慮患者個人負擔可承受能力，通過測算找到一個絕大部分患者都能夠用得起的價格，最大范圍惠及百姓，這樣談判才有意義。

對于創新藥談判，不少業內人士建議，價格方面增加創新價值，既要考慮到患者的可及性，也需要考慮到創新藥的可持續發展。