2021年1月5日，國家藥品監督管理局發布一批藥品批準證明文件待領取信息，共涉及112項藥品相關文件，成都倍特藥業的注射用頭孢地嗪鈉4個規格全部通過了一致性評價，這也是該款藥首次通過一致性評價。

據了解，注射用頭孢地嗪鈉為第三代頭孢菌素，最早由日本大鵬藥品工業株式會社開發上市，臨床上對于鏈球菌、淋球菌等敏感菌引起的各種感染均有較好療效，如泌尿道感染、下呼吸道感染、淋病等。

成都倍特的注射用頭孢地嗪鈉為該品種的首家過評，此外，科倫制藥、華北制藥/麗珠制藥、信立泰、天津華藥等也都開展了該品種的一致性評價工作。

米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端頭孢類注射劑的銷售規模超過600億元，占整個頭孢類藥物市場超過八成。注射用頭孢地嗪鈉是超20億的大品種，倍特藥業為該產品首家過評企業。

值得一提的是，注射用頭孢地嗪鈉同時也是成都倍特藥業首個過評的頭孢類注射劑，此外該公司還有注射用鹽酸頭孢吡肟、注射用頭孢他啶、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢唑林鈉以及注射用頭孢美唑鈉的一致性評價補充申請在審評審批中。

對于倍特藥業而言，持續的研發投入進入收獲期。據了解，12月28日，倍特藥業旗下四川普銳特藥業有限公司首批上市產品“普立暢®吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”在普銳特藥業生產基地出廠發貨，標志著公司吸入制劑產品在國內市場正式上市銷售。

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液是臨床使用廣泛的短效β2受體激動劑，適用于對傳統治療方法無效的慢性支氣管痙攣的治療，以及嚴重急性哮喘發作的治療。是慢阻肺急性加重和哮喘急性發作等氣道阻塞性疾病一線治療藥物。普立暢®作為一款吸入高端仿制藥，在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上都和原研藥一致。

倍特藥業表示，未來，四川普銳特藥業將繼續致力于藥物遞送系統的研發和生產，集中優勢力量不斷攻克吸入用藥技術難關。2021年，公司還將陸續推出多款吸入制劑產品上市銷售，為慢性呼吸系統疾病患者提供更多安全、優質的高科技治療藥物，為廣大呼吸疾病患者送去健康。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。