伴隨我國基因科技的不斷提升，國內外基因檢測水平正在日臻趨同，國際上對我國企業研發生產的基因檢測產品及技術的認可度也隨之提高。我國腫瘤液體活檢基因科技引領企業桐樹基因近日宣布，公司自主研發生產的“診心安”系列產品憑技術實力斬獲歐盟IVDD CE認證，獲得了德國認證機構簽發的體外診斷試劑注冊許可（注冊號DE/CA20/01-IVD-Luxuslebenswelt-173/22），刷新了國際上對我國超多基因泛癌種檢測大Panel的認同局面，行業領先地位再獲顯現。

在全球邁入腫瘤精準醫學時代大環境下，規范有效的基因檢測技術及產品已成為市場剛需。得益于基因科技的臨床普及，近幾年歐盟地區惡性腫瘤患者死亡率呈下降趨勢，這也使歐盟在基因檢測產品的選擇和使用上具備“更優推薦權”。CE認證作為歐盟國家為保障人民生命財產安全實行的強制性產品安全認證制度，是產品進入歐盟市場的必須取得的關鍵性許可證。桐樹基因“診心安”系列產品能夠獲得歐盟市場準入資質，也是企業收獲的最好“試金石”之一，這不僅意味著公司所開發的技術與產品的質量及安全可靠性獲得充分認可，能夠領跑行業，更意味著公司產品可在要求CE資質的國家自由流通，未來還將在全球范圍內斬獲更多市場份額。

據悉，“診心安”系列產品可應用于腫瘤患者全病程的精準監測和管理，臨床依托該平臺進行腫瘤無創、動態監測，輔助實現精準用藥、療效監測、術后復發監測、風險預測和早期檢測等，并最終提升腫瘤患者生存率。桐樹基因研發該產品時，依托了游離總核酸富集技術、Muliseq超低濃度建庫技術、靶向基因片段富集技術及分子標簽技術等核心專利技術，減少了ctDNA檢測過程中至少76%的損耗，大大保證了平臺檢測的高敏感性及高特異性，使檢測結果更加科學準確。據《柳葉刀·呼吸醫學》雜志所刊登的臨床試驗結果顯示，“診心安”與病理診斷金標準--組織檢測的一致率保持在80%，與國際水平一致。

基于其檢測的準確科學性，“診心安”產品目前也已成為我國輔助廣大腫瘤患者實現精準診療的最有效手段之一。憑借有別于市場同類產品的技術優勢，該產品問世后在國內已實現進院覆蓋超200家。此外，桐樹基因為了讓“家門口”老百姓“零距離”獲益，實現獲益最大化，還專門針對大眾顧慮最多的檢測費用問題，于2021年9月正式推出“診心安ctDNA精準護航計劃”，升級計劃中的診心安Plus和Super診心安服務在檢測成本上得到了大大的降低，讓我國更多的腫瘤患者真正能夠享受到科學有效且經濟上能夠負擔得起的全病程檢測服務。

當下，惡性腫瘤依舊是威脅人類健康及生命安全的重要疾病之一。為加快有效腫瘤精準診療輔助手段在腫瘤患者當中的全面普及，桐樹基因針對國內市場已提出明確目標：計劃未來3年內積極將包括“診心安”系列在內的基因檢測產品輸送到全國1800家醫院。同時針對海外市場，公司也正在加強企業間強強聯合，有望推動產品的海外輻射。

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