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近年來，浙江省臺州市市場監管局緊緊圍繞“數字藥監”建設要求，堅持“以信息化引領藥品監管現代化”目標導向，以數據綜合集成和深度運用為關鍵路徑，不斷創新智慧監管機制方法手段，持續完善藥品安全風險精密智控體系，取得了階段性成效。據悉，臺州市5個項目入選2022年度藥品安全治理創新“三最佳”，智能藥物警戒應用提升為“浙藥警戒”在浙江省推廣。

全量歸集、數字建倉，夯實智慧監管支撐底座。堅持“一庫”綜合集成，全域整合藥品生產流通全鏈條數據，打造一體化、智能化的“藥品監管綜合數據庫”，累計入庫各類業務數據2500多萬條。推動“兩高”全面提升，緊扣數據質量高和數據安全性高“兩高”要求，建立數據全生命周期管理機制，同步上線數據安全態勢感知和加密防護系統形成“三檔”數據畫像，以企業、藥品品種和藥品檢查員為最小單元，分類建立“一企一檔”“一品一檔”“一員一檔”數字檔案。

源頭防范、靶向管控，推動智慧監管提質增效。2016年，臺州市市場監管局率先在全國開展抽檢不合格藥品數據分析，智能化分析監測數據，挖掘潛在風險。2020年以來，已連續4年編寫《全國藥品抽檢數據分析報告》，為全國藥品監管和檢驗機構提供有效參考。強化不良反應數據分析，打造智能藥物警戒應用，自動提取風險信號，已實現全省推廣。創新“雙碼”精密智控，構建藥品質量和經營單位風險評價算法模型，對全市所有地產藥品和藥品經營單位分別賦予四色“質量碼”和“風險碼”，依據四色預警結果，分類實施“四查”機制，實現“以碼管藥”“以碼管企”。

深度拓展、高效閉環，放大智慧監管應用場景。臺州市市場監管局積極完善藥品追溯體系，在浙江省率先試點建設藥品生產“黑匣子”，加強非現場智能化監管，據悉，臺州市19家藥械化生產企業已完成“黑匣子”建設。上線藥品流通快速追溯應用，實時對接流通企業在售藥品購銷存信息，做到問題藥品第一時間定位、通知、下架、反饋。創新網絡監測模型，全國首創網銷化妝品“數字辨妝”智慧監管系統，累計巡檢各大電商平臺化妝品超40萬件，立案查處違法案件145起，成功入選2021年度國家藥監局智慧監管典型案例。