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近日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)識指南》,這不僅是做好特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品安全監(jiān)管的重要舉措,更是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)規(guī)范發(fā)展中的重要一步,將成為行業(yè)未來平穩(wěn)健康發(fā)展的基礎(chǔ)。
□ 新政解讀
□ 本報記者 萬靜
為指導(dǎo)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡稱特醫(yī)食品)企業(yè)規(guī)范標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書,引導(dǎo)醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師和消費(fèi)者科學(xué)合理使用特醫(yī)食品,近日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)識指南》(以下簡稱《指南》)。
《指南》對特醫(yī)食品標(biāo)簽和說明書標(biāo)注的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品類別、配料表、營養(yǎng)成分表等13項內(nèi)容及主要展示版面內(nèi)容進(jìn)行了細(xì)化明確,同時還對特醫(yī)食品標(biāo)簽和說明書的“禁止性要求”也進(jìn)行了明確,禁止相關(guān)企業(yè)在產(chǎn)品宣傳上使用包括“特效”“全效”等涉及虛假、夸大性詞語,盡量避免誤導(dǎo)消費(fèi)者行為的出現(xiàn)。
業(yè)內(nèi)評價指出,《指南》的發(fā)布,不僅是做好特醫(yī)食品安全監(jiān)管的重要舉措,更是特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)范發(fā)展中的重要一步,將成為行業(yè)未來平穩(wěn)健康發(fā)展的基礎(chǔ)。
加強(qiáng)標(biāo)識標(biāo)簽管理
特醫(yī)食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用。常為人們熟知的特醫(yī)食品包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品,和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,比如消化道外科手術(shù)患者、腫瘤放化療患者、糖尿病患者、腎透析患者等食用的具有特殊用途配方食品。
從我國相關(guān)管理法規(guī)的嚴(yán)格程度來看,特醫(yī)食品僅次于藥品,遠(yuǎn)高于普通食品及保健食品。加強(qiáng)對特醫(yī)食品的市場監(jiān)管首先要從加強(qiáng)標(biāo)識標(biāo)簽的管理開始。
《指南》強(qiáng)調(diào),特醫(yī)食品標(biāo)識應(yīng)符合相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,涉及特醫(yī)食品注冊證書內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)與注冊證書內(nèi)容一致。要求特醫(yī)食品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)真實規(guī)范、科學(xué)準(zhǔn)確、通俗易懂、清晰易辨,不得含有虛假、夸大或者絕對化語言。
《指南》系統(tǒng)歸納總結(jié)特醫(yī)食品標(biāo)簽和說明書需要標(biāo)示的13項內(nèi)容,細(xì)化企業(yè)對產(chǎn)品名稱、商品名稱和商標(biāo)的字體要求,明確特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗標(biāo)注要求,提出了“警示說明和注意事項”內(nèi)容字體和警示用語要求。
針對當(dāng)前一些產(chǎn)品的主要展示版面標(biāo)注內(nèi)容繁多復(fù)雜,不利于消費(fèi)者清晰識別問題,《指南》明確提出主要展示版面應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容,首次提出特醫(yī)食品最小銷售包裝應(yīng)標(biāo)注特醫(yī)食品專屬標(biāo)志“小藍(lán)花”。標(biāo)志應(yīng)標(biāo)注在標(biāo)簽主要展示版面左上角或右上角,可以按樣式等比例變化。非特醫(yī)食品不得冒用、盜用特醫(yī)食品標(biāo)志。
隨著我國經(jīng)濟(jì)社會不斷發(fā)展,人民群眾健康需求的不斷提高以及老齡化社會群體的不斷增大,特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正處于快速發(fā)展時期。
此次市場監(jiān)管總局發(fā)布的《指南》屬于技術(shù)指導(dǎo)性文件,旨在規(guī)范特醫(yī)食品企業(yè)標(biāo)識,引導(dǎo)醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師和消費(fèi)者科學(xué)合理使用,進(jìn)一步提升全社會對特醫(yī)食品的認(rèn)知度和辨識度。
中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會執(zhí)行副會長厲梁秋介紹稱,《指南》中明確了特醫(yī)食品專屬標(biāo)志“小藍(lán)花”的使用,為特醫(yī)食品的定位、使用、認(rèn)識提供了“身份標(biāo)識”?！吨改稀返闹贫úl(fā)布,不僅是市場監(jiān)管總局落實“四個最嚴(yán)”要求,切實做好特醫(yī)食品安全監(jiān)管的重要舉措,更是特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)范發(fā)展中的重要一步,成為行業(yè)未來平穩(wěn)健康發(fā)展的基礎(chǔ)。
避免虛假夸大宣傳
世界上首例特醫(yī)食品誕生于20世紀(jì)50年代的美國,用于苯丙酮尿癥的膳食治療。隨后有許多發(fā)達(dá)國家開始廣泛使用特醫(yī)食品來解決嬰幼兒的營養(yǎng)吸收問題,并為其制定了嚴(yán)格的管理措施和使用標(biāo)準(zhǔn)。
而我國目前的特醫(yī)食品行業(yè)還處于發(fā)展的初級階段,但國內(nèi)有特殊營養(yǎng)需求的群體卻十分龐大,現(xiàn)有的特醫(yī)食品還無法滿足市場需求。特醫(yī)食品市場“魚龍混雜”、亂象突出。
2019年5月,山東省青島市黃島區(qū)市場監(jiān)管局,對媒體披露的“固體飲料冒充特醫(yī)奶粉潛入北京幾家醫(yī)院的院內(nèi)商店”的涉事企業(yè)“青島金大洋乳業(yè)有限公司”進(jìn)行核查,此后對其生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)簽不符合食品安全法規(guī)定等違法行為作出行政處罰決定。
2020年5月,市場監(jiān)管總局專門責(zé)成湖南省市場監(jiān)管部門,對媒體披露的湖南省郴州市永興縣愛嬰坊母嬰店將一款固體飲料冒充特醫(yī)食品銷售給牛奶過敏兒童、并虛假宣傳特殊功能、涉嫌消費(fèi)欺詐的事件進(jìn)行徹查,并及時向社會公布調(diào)查結(jié)果。最終永興縣市場監(jiān)管局對涉事經(jīng)營者作出頂格罰款200萬元的行政處罰決定,對63名投訴的消費(fèi)者已賠償近103萬元。
2021年8月,廣東省深圳市市場監(jiān)管局南山監(jiān)管局對益康元(深圳)健康科技有限公司,因經(jīng)營標(biāo)簽不符合規(guī)定的食品(固體飲料)、未建立食品銷售記錄制度、未保存相關(guān)銷售憑證等違法行為,作出罰沒1452.57萬元、罰款284.62萬元的行政處罰決定。
近年來特醫(yī)食品的處罰案例還有很多,綜合來看主要的特征都是對于特醫(yī)食品的成分標(biāo)識介紹含混不清,或者“渾水摸魚”、夸大其詞等等。
為此,在此次市場監(jiān)管總局發(fā)布的《指南》中,對于特醫(yī)食品標(biāo)簽和說明書的“禁止性要求”也作出了明確要求,對企業(yè)在產(chǎn)品宣傳上的行為進(jìn)行了約束,盡量避免誤導(dǎo)消費(fèi)者行為的出現(xiàn)。《指南》規(guī)定,特醫(yī)食品標(biāo)簽和說明書中不得標(biāo)注涉及虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的詞語,如“特效”“全效”等內(nèi)容;涉及預(yù)防、治療疾病的詞語,如“預(yù)防”“治療”“速康”“優(yōu)術(shù)”等內(nèi)容;涉及庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語,如“神效”等內(nèi)容。
對此,厲梁秋指出,特醫(yī)食品組成成分眾多復(fù)雜,更是直接影響到疾病狀態(tài)人群的健康安全。《指南》中對涉及特醫(yī)食品標(biāo)識的各項內(nèi)容予以明確細(xì)化,將更好地指導(dǎo)幫助行業(yè)企業(yè)規(guī)范特醫(yī)食品標(biāo)簽和說明書標(biāo)注,也將有力推動特醫(yī)食品的科學(xué)使用和消費(fèi)者的理性認(rèn)知,減少市場銷售環(huán)節(jié)的宣傳不當(dāng)行為,避免誤導(dǎo)消費(fèi)者或讓消費(fèi)者產(chǎn)生混淆。
逐步完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
隨著社會發(fā)展,人們對自身營養(yǎng)狀況日益關(guān)注,越來越多的營養(yǎng)學(xué)家、醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師和患者重視特醫(yī)食品在臨床上的使用,我國特醫(yī)食品市場迎來新的發(fā)展機(jī)遇。特醫(yī)食品相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的逐步完善,有助于醫(yī)護(hù)群體接受并在臨床中指導(dǎo)幫助消費(fèi)者更好地使用特醫(yī)食品。
2010年、2013年我國陸續(xù)發(fā)布了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。
這些規(guī)范性文件對特醫(yī)食品的定義、類別、營養(yǎng)要求、技術(shù)要求、標(biāo)簽標(biāo)識要求和生產(chǎn)規(guī)范等都作出了詳細(xì)的規(guī)定,明確特醫(yī)食品的配方應(yīng)該以醫(yī)學(xué)或營養(yǎng)學(xué)的研究結(jié)果為依據(jù),其安全性及臨床應(yīng)用(效果)均需要經(jīng)過科學(xué)證實。
2016年7月1日起正式實施的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》,以及此后發(fā)布的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》等,又從行政審批許可、市場準(zhǔn)入等方面不斷完善特醫(yī)食品的相關(guān)法規(guī)體系建設(shè)。
而此次《指南》又從特醫(yī)食品的標(biāo)識標(biāo)簽管理方面加強(qiáng)了對特醫(yī)食品市場的監(jiān)管力度。
北京協(xié)和醫(yī)院臨床營養(yǎng)科主任醫(yī)師陳偉表示,特醫(yī)食品標(biāo)簽和說明書的規(guī)范標(biāo)注,能更好地幫助消費(fèi)者理解產(chǎn)品的特質(zhì),避免出現(xiàn)把特醫(yī)食品當(dāng)成“神藥”的情況。同樣,醫(yī)生和臨床營養(yǎng)師也能更好地了解特醫(yī)食品的適用人群和范圍,推動特醫(yī)食品在臨床方面的規(guī)范化應(yīng)用。
隨著政策的不斷完善,特醫(yī)食品市場中存在的種種亂象和問題有望得到解決,特醫(yī)食品市場有望迎來進(jìn)一步突破。