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□ 權(quán)威發(fā)布

今天，國家藥監(jiān)局綜合司對外發(fā)布關(guān)于加強新冠防控藥品拆零銷售質(zhì)量監(jiān)管工作的通知，加強新冠防控藥品拆零銷售工作監(jiān)督指導(dǎo)，明確規(guī)范拆零銷售要求，落實企業(yè)主體責(zé)任，強化質(zhì)量管理。

通知提出，各地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)要求，對藥品零售企業(yè)拆零銷售行為進行監(jiān)督和指導(dǎo)，督促藥品零售企業(yè)建立健全藥品拆零質(zhì)量管理制度和銷售操作規(guī)程，配備藥品拆零所需的場所和工具，安排經(jīng)過專門培訓(xùn)的人員開展拆零工作。拆零藥品應(yīng)當集中存放于指定區(qū)域，分包裝標識應(yīng)當注明藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。藥品零售企業(yè)應(yīng)當做好拆零銷售記錄，主動提供藥品說明書信息，并做好用藥指導(dǎo)等工作。

各地藥品監(jiān)管部門應(yīng)當督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)嚴格按照藥品管理法等法律法規(guī)要求，進一步強化藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任意識，嚴把購銷渠道關(guān)、儲存養(yǎng)護關(guān)、藥學(xué)服務(wù)關(guān)和配送追溯關(guān)，確保零售藥品來源合法、銷售合規(guī)、用藥指導(dǎo)到位、去向可追溯，經(jīng)營過程持續(xù)符合法定要求，嚴防假冒偽劣、過期失效藥品以及其他不合格藥品通過拆零銷售流入市場，切實保障人民群眾的用藥質(zhì)量安全。