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近日，山東省藥監(jiān)局、山東省財政廳聯合印發(fā)《山東省省級仿制藥質量和療效一致性評價補助資金實施細則》(以下簡稱《實施細則》)，進一步規(guī)范補助資金管理，以支持山東省藥品生產企業(yè)加快推進仿制藥質量和療效一致性評價工作。

《實施細則》指出，省級補助資金使用管理堅持據實分配、專款專用、規(guī)范管理、講求績效的原則，每年補助一次。補助范圍為上一年度該省藥品生產企業(yè)研制的同品種全國前3位通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種。省財政廳對符合以上規(guī)定的品種給予最高200萬元的一次性補助。同一企業(yè)有多個品種符合該規(guī)定的，可按照符合規(guī)定品種個數申領省級補助資金。在省級補助資金基礎上，有條件的市、縣(市、區(qū))可根據地方財力狀況，對通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種給予適當補助，所需資金由市、縣(市、區(qū))承擔。

在補助資金監(jiān)督檢查方面，《實施細則》要求建立省級補助資金信息公開和補助對象公示機制，保障社會和群眾的知情權、參與權、監(jiān)督權。藥品監(jiān)管部門負責公開省級補助資金管理辦法、分配結果、使用情況、績效信息等工作。《實施細則》要求藥品監(jiān)管部門嚴格補助對象資格、條件、標準和申請審核程序等，加強日常監(jiān)督管理和考核，對項目實施全過程進行跟蹤問效，提高項目實施質量。省級補助資金實行信用負面清單制度，對存在失信、失范行為的部門(單位)、企業(yè)等，經省級及以上審計或財政部門認定屬實的，納入信用負面清單管理。

此外，《實施細則》還明確了省級補助資金的申請撥付程序、全過程預算績效管理要求等內容。《實施細則》自今年9月1日起施行，有效期2年。

原標題：山東省印發(fā)實施細則 規(guī)范省級仿制藥一致性評價補助資金管理

值班主任：田艷敏

作者：濟南時報·新黃河客戶端記者曹茜