醫保控費要求和國產化率提升等背景下，我國IVD行業邁上新臺階，企業發展空間廣闊，安圖生物有望進一步擴大市場份額。
4月20日晚間，安圖生物發布2022年年報和2023年一季報，營收和歸母凈利潤均維持穩健增長態勢。細究公司營收構成，試劑收入和儀器收入均同比實現增長，而其全新自主研發生產的自動化流水線已有多條交付使用，該業務有望成為新的業績增長極。
穩健增長和各業務板塊齊頭并進背后，離不開安圖生物持續大手筆的研發投入力度。年報顯示，安圖生物2022年研發投入持續增加，研發投入在營收中的占比近13%，在IVD行業內仍然名列前茅。豐厚的研發底蘊也為公司注入充足動力，給公司未來發展前景帶來更多想象空間。
主營業務穩健增長，自動化流水線有望形成新增長極
2022年年報顯示，安圖生物實現營業收入44.42億元，同比增長17.94%；實現歸母凈利潤11.67億元，同比增長19.9%，均呈現穩步增長態勢；經營活動產生的現金流量凈額為凈流入15.58億元。2023年一季度，安圖生物實現營業收入和歸母凈利潤分別10.36億元和2.42億元。
具體到產品，2022年公司推出新一代高通量化學發光免疫分析儀AutoLumo A6000系列，儀器檢測速度達600測試/小時，支持4臺聯機，最高可達2400測試/小時，可滿足大、中型醫學實驗室的檢測需求；推出新一代全自動生殖道分泌物分析儀AutowoMO W500，引入AI智能識別判讀技術并構建百萬級數據庫，可準確識別念珠菌、滴蟲等有形成分，是婦科生殖道分泌物檢測領域的又一升級力作；還通過多款自動化儀器及智能化微生物軟件等產品的組合，可為微生物實驗室提供從接種、培養、鑒定、藥敏等全環節智能化系列解決方案；化學發光微粒子免疫檢測產品獲得注冊證……
此外，在體外診斷市場的戰略高地——流水線上，安圖生物的突破性進展值得關注，經過“三步走”戰略，公司自動化流水線實現了從無到有的發展，并在2022年取得重大跨越。
據悉，安圖生物自動化流水線“三步走”戰略，第一步，公司在開發免疫產品的同時，通過并購和戰略合作快速搭建起生化檢測產品線；第二步，2017年通過自主研發以及與日本IDS合作，推出了磁懸浮軌道流水線產品，五年時間裝機用戶已覆蓋全國大部分省份，在國產品牌中裝機量處于領先地位；第三步是進行本土化流水線開發，Autolas X-1 系列實現了流水線線體的完全國產化，提升了線體多項關鍵性能指標，同時能更好地控制成本。
資料顯示，2022年，安圖生物推出的全新自主研發、制造的流水線Autolas X-1 系列，該產品更符合國內醫學實驗室的使用需求，是安圖生物在醫學實驗室流水線領域從本土品牌到本土研發制造的一次重大突破和跨越。今年1月，安圖生物Autolas X-1 系列交付南通市第四人民醫院使用，裝機后效率提升了2-3倍，日檢測量在一千管左右，得到客戶高度好評。
自動化流水線具有廣闊前景，國內滲透率也有進一步提高空間，但較高的技術壁壘決定了能分得蛋糕的IVD企業數量有限。而安圖生物占據了先發優勢，在自主研發的自動化流水線起量帶動下，安圖生物該業務板塊有望形成新的增長極。
從行業增速來看，BCC數據顯示，2021年全球實驗室自動化流水線市場為119億美元，預計到2027年市場達到187億美元，2022-2027年CAGR為7.9%，相較全球體外診斷整體5.5%增速更快。
國聯證券研報則認為，流水線在發達國家的應用較為普及，如美國和日本大醫院流水線滲透率較高，而發展中國家的流水線產品滲透還在持續加速。流水線涉及大批量樣本的處理，能帶動試劑耗材銷售，流水線份額的增加意味著試劑收入增加，對體外診斷的格局也會有所影響。
研發投入占比仍名列前茅，奠定業務發展基石
根據Kalorama Information報告，2022年全球體外診斷市場規模預計超1274億美元，相當于8761.73億人民幣，國內IVD市場占比19.40%。
IVD市場大有可為，而IVD企業數量眾多，集中度較低，如何在這其中占據并保持龍頭地位，安圖生物有自己的秘訣——其研發投入占營收比重一直名列行業前茅。
據悉，安圖生物始終將創新能力作為提升企業核心競爭力的重要手段，以創新推動企業高質量發展。2020年-2022年研發投入分別為3.46億元、4.86億元和5.72億元，占當期營業收入的比重分別為11.63%、12.90%和12.87%，持續的研發高投入使公司源源不斷的技術創新得到了保障。
在研發隊伍建設方面，截至2022年12月31日，安圖生物擁有研發人員1721人，是業內研發人員較多的企業之一；在參考實驗室建設方面，已完成參考方法開發19項，可運行參考方法達41項，其中22項通過中國合格評定國家認可委員會CNAS認可，9項進入國際檢驗醫學溯源聯合委員會列表，并在國內外參考測量能力驗證活動中取得優異成績；在創新平臺建設方面，公司已獲批有國家企業技術中心、免疫檢測自動化國家地方聯合工程實驗室、河南省免疫診斷試劑工程技術研究中心、河南省質譜技術創新中心、河南省體外診斷產品中試基地等。
2022年5月，國家發展改革委批準由安圖生物牽頭組建新發突發重大傳染病檢測國家工程研究中心，安圖生物將牽頭相關科研機構，在免疫檢測、病原質譜、微生物藥敏、核酸檢測等領域開展工作，為新發突發傳染病的預防和控制貢獻力量。
與此同時，安圖生物近年來不斷完善研發布局，以鄭州總部為中心，搭建了免疫、微生物、生化、分子、凝血、POCT等不同方向的技術平臺，在北京、上海、蘇州、北美等地建立研發中心，充分利用當地的人才和技術優勢，組建高素質研發團隊，進軍體外診斷領域前沿技術和產品的開發。2022年新設立深圳研發中心，相關領域的研發工作已順利開展。
在免疫檢測領域，安圖生物擁有242項注冊（備案）證書，并取得了186項產品的歐盟 CE 認證，試劑產品包含傳染病、腫瘤、呼吸道病原體、甲狀腺功能、優生優育、高血壓等多個檢測方向。公司產品覆蓋了從傳染病到非傳染病的諸多方向，是我國業內提供免疫檢測產品較多的企業之一，也是國內能夠提供全面免疫檢測解決方案的企業之一。
在生化檢測領域，安圖生物擁有189項注冊（備案）證書，并取得了118項產品的歐盟 CE 認證；在流水線產品方面，安圖生物推出全新自主研發、制造的流水線Autolas X-1系列，在提升醫學實驗室自動化、物聯化的同時，安圖生物還圍繞醫學實驗室智能化開展工作，先后推出了遠程服務系統、流水線中間件、質量控制軟件、LIS等醫療信息化產品。
在微生物檢測領域，安圖生物擁有135項注冊（備案）證書，并取得了71項產品的歐盟CE認證；在分子檢測領域，可為客戶提供一站式的核酸檢測解決方案，開發產品菜單涵蓋8大系列60余個項目和隨機全自動化核酸（RT-PCR）檢測系統。目前已獲18項注冊（備案）證書，并取得了46項產品的歐盟CE認證，目前主要為感染性病原體類檢測產品。未來，安圖生物還將在傳染病、性病、優生優育、個體化用藥等領域全面布局，為進一步豐富分子檢測產品奠定基礎。
此外在凝血檢測領域和POCT產品領域，安圖生物也在積極布局，在凝血檢測領域可為用戶提供從急診凝血的微流控方案，到大通量凝血檢測設備，再到全自動凝血流水線以及兼容性凝血檢測試劑的產品和服務解決方案；成立了POCT事業部，通過自研以及合作方式布局膠體金、POCT化學發光、POCT凝血等產品系列。
試劑產品和儀器之外，安圖生物重視核心原材料開發，經過十幾年潛心研發和技術積淀，公司創建了針對數萬個抗原表位的診斷抗體庫，免疫診斷試劑產品的抗原抗體自給率高，保證了供應的穩定性和安全性。
業內人士分析認為，醫保控費要求和國產化率提升等背景下，我國IVD行業邁上新臺階，企業發展空間廣闊，但如何在龐大市場上占有一席之地是每一家IVD企業需要思考的課題。而像安圖生物這樣創新投入占比大、創新成果“硬”的龍頭企業，緊密貼近市場需求提升了產品質量和服務效果，有望進一步擴大市場份額。