開啟了商業(yè)化元年的三葉草生物， 在日前發(fā)布的公司業(yè)務(wù)更新及2022年全年財務(wù)業(yè)績中， 釋放出了強烈的信號，要專注于打造領(lǐng)先的呼吸道疫苗產(chǎn)品組合，以解決未被滿足的需求。在探尋多樣有潛在價值的機會時，三葉草生物將憑借其在研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化方面的協(xié)同能力，有望成為呼吸道疫苗領(lǐng)域的領(lǐng)先公司，其優(yōu)先考慮的領(lǐng)域包括呼吸道合胞病毒（RSV）、肺炎和下一代季節(jié)性流感。
三葉草生物首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事梁果表示：
2022年是三葉草生物的關(guān)鍵之年，我們的新冠疫苗在中國獲得了批準(zhǔn)，并成功轉(zhuǎn)型為一家進入商業(yè)化階段、專注疫苗的生物制藥公司。2023年，我們擴大了商業(yè)化階段的產(chǎn)品組合，目前已擁有兩款優(yōu)質(zhì)的呼吸道領(lǐng)域疫苗（新冠疫苗和季節(jié)性流感疫苗），預(yù)計今年其將帶來有意義和多元收入，并將持續(xù)增長。
▌重組蛋白新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）
隨著中國公眾近來對新冠感染后潛在疾病嚴(yán)重性和影響認知的逐漸增加，三葉草生物預(yù)期可能會出現(xiàn)需求強勁的新冠疫苗年度加強針自費市場（類似于不斷增長的季節(jié)性流感疫苗市場），而這對于像三葉草生物SCB-2019這種聯(lián)合佐劑的優(yōu)質(zhì)重組蛋白新冠疫苗有利，同時可引入具有吸引力的定價。
從2023年2月三葉草生物新冠疫苗加強針正式在國內(nèi)上市以來，SCB-2019的商業(yè)化步伐穩(wěn)步前行， 現(xiàn)已在中國24個省市列入采購目錄，人口覆蓋率超過80%。第一季度對廣闊市場的準(zhǔn)入，證實了三葉草生物的商業(yè)化能力。伴隨著廣闊的市場準(zhǔn)入以及已準(zhǔn)備就緒的生產(chǎn)能力，三葉草生物處于有利市場地位，將成為國內(nèi)即將到來的加強針接種普及的主要參與者。
▌四價季節(jié)性流感疫苗AdimFlu-S（QIS）
2023年2月，三葉草生物宣布與國光生物科技股份有限公司（國光生技）簽訂獨家協(xié)議，在中國大陸分銷AdimFlu-S（QIS），這是唯一獲批用于三歲及以上人群的進口四價季節(jié)性流感疫苗。通過這筆交易，三葉草生物成為唯一一家中國公司，同時擁有商業(yè)化階段四價季節(jié)性流感疫苗和被推薦使用的新冠疫苗，在快速增長的市場中脫穎而出。
在新冠大流行之前，中國的流感疫苗市場以35%的年復(fù)合增長率[1]增長。新冠后時代，隨著疫苗接種意識的提高和政府政策的利好，市場將繼續(xù)增長。此外，四價流感疫苗在2022年的市場份額已達70%[2]；根據(jù)中國市場需求，預(yù)計從三價疫苗到四價疫苗的轉(zhuǎn)換將持續(xù)進行。
國光生技已經(jīng)開始生產(chǎn)AdimFlu-S（QIS）疫苗，并有望支持2023年下半年在中國大陸的商業(yè)上市。從2023年開始，預(yù)計其銷售額將幫助增加三葉草生物的收益，并在2024年及以后貢獻有意義的增長。此外，該交易使三葉草生物能夠利用其在中國現(xiàn)有且不斷強化的商業(yè)化能力，推動新冠疫苗和流感疫苗的商業(yè)化。與國光生技的協(xié)議還授權(quán)三葉草生物獲得注冊部門批準(zhǔn)后，在孟加拉國、巴西和菲律賓商業(yè)化AdimFlu-S（QIS），并有望與國光生技合作開發(fā)其他候選疫苗，包括下一代流感疫苗。
三葉草生物專注于打造領(lǐng)先的呼吸道疫苗產(chǎn)品組合，兩款優(yōu)質(zhì)的呼吸道疫苗將通過商業(yè)協(xié)同產(chǎn)生1+1>2 的效應(yīng)，推動市場深化和持續(xù)增長。
錨定呼吸道疫苗領(lǐng)域的同時，2023年，對三葉草生物而言， 還是伴隨著數(shù)個商業(yè)化以及管線拓展里程碑的革新之年，拓展新的邊界、 豐富產(chǎn)品矩陣，三葉草生物的步履從未停止。
▌中后期產(chǎn)品管線擴充
除了國光生技四價季節(jié)性流感交易外，三葉草生物還預(yù)計2023年至少簽署一項引進項目，以擴充其中后期管線（II期臨床、III期臨床和商業(yè)化階段）。
▌多價新冠候選疫苗
三葉草生物正在研究開發(fā)一種基于Trimer-Tag技術(shù)平臺的多價新冠病毒疫苗，針對目前流行的和未來潛在的毒株具有廣泛的保護。臨床開發(fā)計劃于2023年開始，且計劃通過與SCB-2019的III期免疫橋接來支持潛在的注冊批準(zhǔn)。
▌Trimer-Tag的臨床前資產(chǎn)
未來，三葉草生物繼續(xù)利用其經(jīng)過驗證的Trimer-Tag技術(shù)平臺，在其持續(xù)的臨床前疫苗研發(fā)中，開發(fā)創(chuàng)新的基于蛋白質(zhì)的疫苗。
參考資料：
[1]復(fù)合年增長率是基于 2016-2017 年和 2020-2021 中國大陸年放行的流感疫苗劑量得出的，其數(shù)據(jù)來自中國疾病預(yù)防控制中心和中國食品藥品檢定研究院。
[2]根據(jù)中國食品藥品檢定研究院的放行數(shù)據(jù)進行的估算。
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