廣東省藥品監管局執法監督處處長邱楠4日稱，2020年，該省共立案查處藥械化違法案件7861宗，同比增長59.16%;貨值50萬元以上重大案件35宗，同比增長218.19%;案件數量和重大案件數量均位列全國第一。

 邱楠介紹，從案件類型看，主要的違法類型有銷售劣藥，從非法渠道購進藥品;未經許可經營第二、三類醫療器械，生產銷售未經注冊、過期失效醫療器械;銷售未經檢驗或批準的進口化妝品，銷售無合法來源的化妝品，生產銷售假冒偽劣、非法添加化妝品。

2020年，圍繞新冠肺炎疫情防控和復工復產工作的需求，做到重點產品生產企業抽檢全覆蓋和新注冊備案生產企業抽檢全覆蓋。完成2020年藥械化監督抽檢工作任務，廣東共完成藥品、醫療器械和化妝品抽檢24744批次，合格率為97.99%，并將醫用口罩等疫情防控醫療器械抽檢列入重點檢驗任務，開展綠色通道應急檢驗。

廣東省藥品監管局重點對抗病毒類、抗菌素類、血液制品等疫情防控藥物開展專項抽檢，同時對該省生產企業生產的、國家集中招采中標藥品以及日常監管發現問題的、不良反應較多的、臨床用量較大、使用范圍較廣的品種開展日常監督抽檢，數據顯示2020年藥品抽檢合格率為99.30%，與2019年(97.3%)相比有所提高。不合格項目主要集中在性狀、水分、重量差異等對藥品安全和療效影響較小的一般性質量指標。

此外，廣東省藥品監管局還重點對醫用口罩、醫用防護服、紅外額溫計、呼吸機以及新冠肺炎病毒檢測試劑等疫情防控用醫療器械開展專項抽檢。“從抽檢結果分析來看，不合格項目主要為醫用口罩的通氣阻力、壓力差和細菌過濾率，以及部分醫療器械外部標簽標識、尺寸及硬度等指標。”邱楠稱，2020年抽檢醫療器械2190批次，合格率90.68%。

2021年，廣東省藥品監管局將抓好疫情防控用重點藥品、醫療器械以及高風險品種監管。(蔡敏婕 李婷婷)