11月16日晚間，諾泰生物（688076.SH）對外公布向不特定對象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券預(yù)案。據(jù)公告顯示，此次公司將向不特定對象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券的募集資金總額不超過5.34億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后，資金將主要用于原料藥產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目、原料藥制造與綠色生產(chǎn)提升項(xiàng)目、寡核苷酸單體產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目以及流動資金補(bǔ)充。而伴隨項(xiàng)目的募投與建設(shè)，公司也逐漸向著新征程邁進(jìn)。
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可轉(zhuǎn)債募投有望驅(qū)動公司原料藥業(yè)務(wù)推進(jìn)
從項(xiàng)目投向來看，此次募投將有3191.84萬元和21049.71萬元分別投向原料藥產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目、原料藥制造與綠色生產(chǎn)提升項(xiàng)目，該兩項(xiàng)均瞄準(zhǔn)于原料藥市場。項(xiàng)目的關(guān)注點(diǎn)主要在于擴(kuò)大原料藥產(chǎn)品儲備，以及發(fā)展地克珠利、二嗪農(nóng)、增效醚、癸氧喹酯在內(nèi)的國際動保原料藥市場，以推動公司在研發(fā)與生產(chǎn)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)全面提升。
企業(yè)在公告中指出，原料藥研發(fā)項(xiàng)目的的實(shí)施將進(jìn)一步塑造、擴(kuò)大公司在原料藥領(lǐng)域品種研發(fā)和生產(chǎn)工藝技術(shù)上的優(yōu)勢，豐富原料藥領(lǐng)域的產(chǎn)品儲備，同時其有助于公司開拓原料藥市場新領(lǐng)域，全面提升公司核心競爭力和市場份額，為企業(yè)向更高層次邁進(jìn)奠定了可靠的基礎(chǔ)。而通過原料藥制造與綠色生產(chǎn)的提升，公司將有望迅速實(shí)現(xiàn)地克珠利、二嗪農(nóng)、增效醚、癸氧喹酯原料藥的規(guī)模化生產(chǎn)能力，延伸公司品牌影響力，拓寬業(yè)務(wù)板塊，高標(biāo)準(zhǔn)的完成動保原料藥生產(chǎn)基地建設(shè)，從而進(jìn)一步獲得更大的市場發(fā)展空間。
業(yè)內(nèi)人士分析表示，一方面，隨著我國對仿制藥和一致性評價的持續(xù)推進(jìn)和落地，中國原料藥行業(yè)正迎來發(fā)展的重大機(jī)遇，行業(yè)對研發(fā)技術(shù)上的需求正與日攀升。而另一方面，綠色、低碳已經(jīng)成為我國的基本國策之一，近年來環(huán)保政策的推進(jìn)也在倒逼醫(yī)藥行業(yè)在發(fā)展中進(jìn)一步加強(qiáng)原料藥綠色工藝生產(chǎn)技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用。而當(dāng)前，公司兩方面的投入建設(shè)正與醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展趨勢相契合，預(yù)計(jì)隨著項(xiàng)目建設(shè)及投入，公司在原料藥領(lǐng)域的發(fā)展將有望步入新的層級。
此外，除了原料藥方面，公司擬13156.71萬元投入的寡核苷酸單體產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目亦獲得了市場的較高關(guān)注。
研究顯示，近年來，憑借獨(dú)特的基因表達(dá)調(diào)控優(yōu)勢，寡核苷酸藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化得到了快速的發(fā)展，而隨著越來越多的寡核苷酸藥物進(jìn)入臨床乃至上市，創(chuàng)新藥公司對寡核苷酸原料藥的生產(chǎn)需求亦在不斷擴(kuò)大。
據(jù)悉，目前諾泰生物在該領(lǐng)域已掌握了一系列行業(yè)領(lǐng)先的核心技術(shù)，并成功建立了基于固液融合的多肽規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)平臺，具備了側(cè)鏈化學(xué)修飾多肽、長鏈修飾多肽數(shù)公斤級的大生產(chǎn)能力，在生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)成本等方面具備極強(qiáng)的競爭優(yōu)勢。而在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步投入與建設(shè)也將有望使公司在寡核苷酸單體的產(chǎn)能得到有效擴(kuò)充，并最終長期為公司總體業(yè)績的成長提供動能。
人才團(tuán)隊(duì)更新，企業(yè)開啟發(fā)展新周期
據(jù)了解，作為一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進(jìn)行自主研發(fā)與定制研發(fā)生產(chǎn)相結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè)，目前諾泰生物服務(wù)的終端藥品涵蓋艾滋病、脊髓炎、腫瘤、糖尿病、抗病毒、心血管疾病等多個重大疾病治療領(lǐng)域，并在模式上形成了以CDMO為主要收入來源、自主選擇產(chǎn)品業(yè)務(wù)收入為補(bǔ)充的雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略發(fā)展體系。
從近年來在研發(fā)及成果來看，目前在CDMO方面，公司CDMO項(xiàng)目儲備豐富，服務(wù)于創(chuàng)新藥從臨床I、II、III期到藥品成功獲批上市后的各個階段，至今已累計(jì)服務(wù)300余個項(xiàng)目，而這也使得公司長期獲得了美國因賽特、美國吉利德、德國勃林格殷格翰、美國福泰制藥、前沿生物、碩騰等國內(nèi)外知名創(chuàng)新藥企的青睞。在自主選擇產(chǎn)品-制劑領(lǐng)域，公司已有多種制劑產(chǎn)品布局，其中苯甲酸阿格列汀片、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液、磷酸奧司他韋膠囊已取得國家藥監(jiān)局核發(fā)的藥品注冊證書。此外，公司多肽制劑在研及獲批項(xiàng)目亦均為原料藥-制劑一體化品種，其在產(chǎn)能和質(zhì)量上更加自主可控，成本亦更具優(yōu)勢。
而以近期動向來看，公司在人事架構(gòu)方面亦在有所調(diào)整。隨著新管理層的上臺以及團(tuán)隊(duì)的更新，企業(yè)也正迎來新的發(fā)展臨界點(diǎn)。
中泰證券在研究報告中指出，目前在C(D)MO方面，公司憑借兩大技術(shù)平臺優(yōu)勢已同眾多知名藥企建立了長期合作關(guān)系，預(yù)計(jì)明年將有1-2個商業(yè)化品種落地，CDMO增長有望提速；而在自主選擇產(chǎn)品方面，公司擁有管線約18個，業(yè)務(wù)正逐步邁入收獲期，有望憑借原料藥制劑一體化成本優(yōu)勢獲益集采。而伴隨項(xiàng)目推進(jìn)和團(tuán)隊(duì)架構(gòu)的更新，在新一輪的發(fā)展下，企業(yè)的成長潛能亦或?qū)⒅档藐P(guān)注。