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近日，福建省農(nóng)科院畜牧獸醫(yī)研究所研發(fā)的鴨短喙矮小綜合癥滅活疫苗，啟動國家新獸藥注冊申請程序，這是國內(nèi)外首個完成疫苗臨床試驗、獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部新獸藥注冊申請受理的鴨短喙矮小綜合征滅活疫苗，有望有效控制鴨短喙矮小綜合征病毒在半番鴨、櫻桃谷鴨等肉鴨群流行。

我國是世界上水禽養(yǎng)殖量最大的國家，年出欄櫻桃谷鴨和半番鴨30多億只。鴨短喙矮小綜合征是2015年以來在我國鴨群新出現(xiàn)的水禽傳染病，以軟腳、短嘴、嚴(yán)重生長障礙為典型臨床特征。彼時，國內(nèi)外尚無商品化疫苗，缺乏防控措施，給養(yǎng)鴨業(yè)造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失，嚴(yán)重挫傷了廣大鴨戶的養(yǎng)殖信心。

2015年起，省農(nóng)科院牧醫(yī)所動物病毒研究團(tuán)隊啟動相關(guān)研究，在國內(nèi)率先分離鑒定并明確該病的病原為一種新型鵝細(xì)小病毒，試制出安全有效的滅活疫苗，確定了實驗室試制疫苗的各項免疫學(xué)指標(biāo)，建立疫苗免疫效力評價方法，制定疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和疫苗生產(chǎn)工藝規(guī)程。在按照臨床試驗GCP要求完成疫苗臨床試驗的基礎(chǔ)上，與國內(nèi)兩家大型獸用生物制品企業(yè)簽訂技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓和聯(lián)合申報新獸藥注冊的協(xié)議，目前新獸藥注冊申請已經(jīng)獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部受理，將為最終獲得國家新獸藥證書奠定堅實基礎(chǔ)。

據(jù)了解，圍繞“鴨短喙矮小綜合征疫苗研究”項目研發(fā)，省農(nóng)科院動物病毒研究團(tuán)隊已研制出2個新疫苗產(chǎn)品，獲疫苗臨床試驗批件1項，提交新獸藥注冊申請1項，發(fā)表文章16篇，授權(quán)國家發(fā)明專利2件，簽訂成果轉(zhuǎn)讓協(xié)議3項。（記者 林霞）