為進一步加快生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)集群建設，促進“津城”“濱城”雙城發(fā)展，日前，市藥品監(jiān)督管理局、天津經(jīng)開區(qū)管委會、國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院三方共同為“1+3”模式藥監(jiān)濱城技術服務窗口揭牌，天津市藥品監(jiān)督管理局將藥品檢驗、醫(yī)療器械檢測、化妝品監(jiān)管等重點領域的審評查驗、檢驗、藥物警戒等專業(yè)技術服務延伸至經(jīng)開區(qū)。這是天津市范圍內藥品監(jiān)管專業(yè)技術服務的首次延伸。

“1+3”技術服務平臺年內投用

“1+3”模式藥監(jiān)濱城技術服務窗口，“1”指天津市藥品檢驗研究院濱海實驗室;“3”指天津市藥品化妝品審評查驗中心濱海辦公室、天津市醫(yī)療器械審評查驗中心濱海辦公室、天津市不良反應監(jiān)測中心濱海辦公室，簡稱“三個濱海辦公室”。天津市藥品檢驗研究院濱海實驗室承擔天津市藥品檢驗研究院(以下簡稱市藥檢院)賦予的藥品檢驗檢測、進口藥品檢驗、疫苗批簽發(fā)等工作，可為經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)提供檢驗檢測、技術開發(fā)服務。市藥檢院負責濱海實驗室的資質認證、人員培訓輪訓和管理工作，指導其開展相關業(yè)務工作。市藥檢院擬定濱海實驗室建設計劃，分期分步完成總體建設計劃，實現(xiàn)涵蓋疫苗檢驗、胰島素系列進口檢驗、中藥材進口檢驗及委托檢驗等業(yè)務范圍。目前實驗室已經(jīng)進入前期設計階段，預計將于今年年底投入使用。

三個濱海辦公室將創(chuàng)新檢驗檢測、審批審評、檢查核查、業(yè)務咨詢等工作機制，切實承擔“兩品一械”審評事前事中溝通指導和相關檢查工作，提升檢驗檢測、審批審評、檢查核查、業(yè)務咨詢等工作的服務質量和效率，助推經(jīng)開區(qū)乃至濱海新區(qū)“兩品一械”高質量發(fā)展。三個辦公室的軟硬件設備設施目前基本準備就緒，將于近日投入運營。

專業(yè)服務不出“區(qū)”

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是經(jīng)開區(qū)的支柱產(chǎn)業(yè)之一，經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也是國家級的戰(zhàn)新產(chǎn)業(yè)集群。2021年經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達405億元，增速達47%;聚集企業(yè)數(shù)量多，產(chǎn)業(yè)生態(tài)日趨優(yōu)化。此次“1+3”模式藥監(jiān)濱城技術服務窗口在經(jīng)開區(qū)的落地，將更好打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的開放平臺，極大的滿足經(jīng)開區(qū)眾多醫(yī)藥企業(yè)的技術需求，營造優(yōu)化經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新的生態(tài)環(huán)境，為區(qū)域產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展提供強有力支撐。

“以前，經(jīng)開區(qū)眾多生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)辦理產(chǎn)品備案、注冊、檢驗等相關業(yè)務，要頻繁地往返于市區(qū)和經(jīng)開區(qū)，為企業(yè)造成了很高的時間和人員成本。”天津經(jīng)開區(qū)相關負責人表示，“1+3”技術服務平臺的建立將徹底改變這種情況，經(jīng)開區(qū)相關生物醫(yī)藥企業(yè)，特別是對技術服務需求量很大的產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)在“家門口”就可以享受到便捷、順暢、優(yōu)質的服務，讓企業(yè)辦事更方便、成本更節(jié)省、研發(fā)更高效。同時，“家門口”的實驗室與延伸服務辦公室也將為更多研發(fā)類型企業(yè)和初創(chuàng)企業(yè)提供更加便捷與高效率的技術支持和政策幫助，為企業(yè)的快速成長和高速發(fā)展提供助力。此次技術服務平臺的建立，將完善和提升經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)，持續(xù)增強生物醫(yī)藥企業(yè)對區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展的信心，吸引聚集更多的企業(yè)在經(jīng)開區(qū)落地發(fā)展。